Общие условия использования приложения

OccluSense® для iPad компании Dr Jean Bausch GmbH & Co. KG, Кельн

 

 

1. предмет договора; сфера применения

 

1.1 Доктор Жан Бауш ГмбХ и Ко КГ (подробную информацию о поставщике см. на веб-сайте: http://www.occlusense.com/imprint) является поставщиком (далее именуемым "Поставщик") мобильного приложения "OccluSense®-iPad-App". Приложение OccluSense® iPad (далее также - приложение) является частью системы OccluSense®, которая состоит из портативного устройства OccluSense® (включая зарядную подставку и блок питания) и датчика OccluSense® в дополнение к приложению.

 

1.2 Настоящие Общие положения и условия использования (далее - ОПУ) применяются ко всем пользователям приложения при первом доступе к функциям приложения OccluSense® для iPad. Настоящие ОУП дополняются инструкцией по использованию (www.occlusense.com/downloads) и уведомлением о защите данных (www.occlusense.com/dataprotection-en) в их соответствующих актуальных версиях.

 

1.3 Настоящим отклоняются контрподтверждения пользователей об отклонении от условий использования. Индивидуальные соглашения при этом не затрагиваются.

 

1.4 Пользователи имеют право использовать приложение в соответствии со следующими положениями.

 

 

2. услуги; стоимость использования базовой модели; стоимость использования платной модели

 

2.1 Система OccluSense® позволяет пользователям визуализировать соотношения жевательного давления для локализации соответствующих точек давления на всей зубной дуге пациентов с полным прикусом (для временного использования). Во-первых, приложение OccluSense® для iPad имеет следующие функции:

* Демонстрационный режим для первого использования, чтобы получить первое впечатление о функциональных возможностях;

 

2.2 После регистрации системы OccluSense® пользователь получает доступ ко всем функциям системы OccluSense®, в частности

* Проверьте состояние окклюзионного жевательного давления пациента;

* Визуализация локальных ранних контактов и графическое представление условий окклюзионного давления на iPad;

* Визуализация соотношения жевательных сил в пределах всей зубной дуги;

* Возможность сравнения нескольких изображений друг с другом, например, до и после лечения зубов, включая возможность сохранения на iPad для документации;

* Общее управление пациентами (создание, редактирование, удаление и экспорт данных о пациентах).

 

2.3 Использование приложения OccluSense® для iPad является бесплатным для пользователей базовой модели, но требует приобретения других компонентов системы OccluSense®.

 

2.4 Использование платежной модели (OccluSense® Connect) приложения OccluSense® для iPad позволяет пользователю получить доступ к расширенному набору функций приложения OccluSense® для iPad. При использовании платежной модели приложения OccluSense® iPad пользователь может автоматически синхронизировать данные об окклюзии, хранящиеся локально на конечном устройстве, используемом в предоставленном облаке, чтобы обеспечить согласованность базы данных на других конечных устройствах, используемых пользователем. Пользователь также может получать и редактировать свои персональные данные, хранящиеся в облаке, с помощью программного обеспечения OccluSense® PC на соответствующих системах ПК и импортировать их в систему управления пациентами, используемую пользователем.

 

2.5 В той мере, в какой цифровые предложения приложения OccluSense® для iPad не предоставляются поставщиком бесплатно, стоимость и порядок выставления счетов, например, модель оплаты, можно узнать из актуальной информации о ценах на веб-сайте поставщика или связавшись с отделом продаж поставщика. Для определения цены отдельной услуги решающее значение имеет информация о текущих ценах на момент заключения договора с провайдером (заказа). В случае продления договора решающее значение имеет информация о ценах, актуальная на момент продления договора, при условии, что пользователь был отдельно проинформирован провайдером об изменении цен не менее чем за 14 дней до соответствующего продления договора и пользователь продолжает пользоваться услугами без возражений. Пользователь должен быть отдельно проинформирован о праве на возражение и правовых последствиях молчания в случае изменения цен.

 

 

3. требования к авторизации и использованию; регистрация; мобильные приложения и магазин приложений; системные требования

 

3.1 Для использования функций приложения необходимо бесплатно загрузить наше приложение OccluSense® для iPad из Apple App Store. При загрузке нашего приложения необходимо соблюдать правила и условия магазина Apple App Store.

 

3.2 Как правило, данное лицензионное соглашение заключается, когда пользователь загружает приложение, нажимает на кнопку установки в магазине приложений и, при необходимости, вводит свой пароль для входа в магазин приложений.

 

3.3 Только врачи/физиотерапевты со специальной подготовкой (CMD, краниомандибулярная дисфункция) и их специалисты имеют право приобретать систему OccluSense® и использовать приложение OccluSense® для iPad.

 

3.4 Для получения функций базовой модели пользователь должен зарегистрировать приложение, указав свое полное имя, почтовый и электронный адрес, а также любые другие данные, собранные в процессе регистрации, в противном случае доступ к полной функциональности будет прекращен через 14 дней. После этого приложение возвращается в демонстрационный режим, и пользователь должен зарегистрировать приложение для дальнейшего использования. При регистрации пользователь должен указать свое полное имя, действительный адрес электронной почты и почтовый адрес; вся информация должна быть правдивой.

 

3.5 Для того чтобы воспользоваться функциями платежной модели, пользователь отправляет предложение через приложение или форму заказа на веб-сайте провайдера. Договор заключается, когда поставщик подтверждает заказ.

 

3.6 Для загрузки и регистрации приложения необходимо наличие подключения к Интернету. Это приложение для iPad было разработано и протестировано для следующих устройств: http://www.occlusense.com/ipad

 

Приложение оптимизировано для iPad с минимальным размером экрана 9,7". Установка на iPad mini для этого приложения не рекомендуется. Все остальные системные требования пользователь может найти в инструкции по использованию (www.occlusense.com/downloads), которая доступна в приложении через пункт меню "Инструкции".

 

 

4 Срок действия договора; расторжение

 

4.1 Договор пользования, лежащий в основе настоящих ОТУ, заключается на неопределенный срок в отношении базовой модели и начинается с момента установки приложения OccluSense® iPad на мобильное устройство пользователя и/или с момента завершения регистрации в приложении путем предоставления данных пользователя.

 

4.2 Пользователь имеет право расторгнуть пользовательский договор на базовую модель в письменном виде (например, по электронной почте info@occlusense.com) в течение 14 календарных дней без объяснения причин. В этом случае Провайдер аннулирует регистрацию Пользователя в течение срока аннулирования, тем самым прекращая действие пользовательского договора между сторонами.

 

4.3 Любой дополнительный договор, заключенный по модели оплаты, имеет минимальный срок действия один календарный месяц и автоматически продлевается на следующий календарный месяц, если он не был своевременно отменен с помощью функции отмены в Apple AppStore.

 

4.4 Каждая из сторон имеет право расторгнуть настоящий договор в текстовой форме (например, по электронной почте info@occlusense.com) по уважительной причине без соблюдения срока уведомления. Важной причиной для провайдера является, в частности

- серьезное нарушение пользователем положений настоящих Условий и Положений;

- уголовное преступление пользователя и/или пользователей или попытка совершить такое преступление.

 

 

5 Права и обязанности пользователей

 

5.1 Пользователь имеет право использовать приложение OccluSense® для iPad надлежащим образом в рамках предоставленных ему поставщиком возможностей использования. Он обязуется воздерживаться от противоправных действий и злоупотребления возможностями доступа к системе. 

 

5.2 Пользователь обязан постоянно проверять и обновлять свои пользовательские данные на предмет их фактической точности.

 

5.3 Пользователь обязан ознакомиться с правильным, профессиональным и безопасным использованием системы OccluSense® и, в частности, следовать инструкциям по применению. Инструкции по применению (www.occlusense.com/downloads) доступны в приложении через пункт меню "Инструкции".

 

 

6 Права и обязанности провайдера; обязанность пользователя выполнить обновление 

 

6.1 Провайдер обязуется проверять приложение OccluSense® для iPad на функциональность и безопасность в меру своих возможностей.

 

6.2 Провайдер расследует жалобы пользователей и третьих лиц на неисправности и принимает решение о том, какие меры должны быть приняты в таких случаях.

 

6.3 Содержание и технический дизайн, в частности форма и содержание приложения OccluSense® для iPad, определяются исключительно по усмотрению Провайдера. В связи с этим Провайдер оставляет за собой право в любое время адаптировать, расширять, дополнять или улучшать услуги посредством обновлений.

 

6.4 Пользователи несут ответственность за обновление или изменение версии приложения сразу же после появления обновления или новой версии в App Store.

 

 

7 Сбой системы: доступность услуг; гарантия

 

7.1 В связи с особенностями Интернета и мобильных устройств Провайдер не гарантирует бесперебойную работу приложения OccluSense® для iPad.

 

7.2 В случае предложений платных услуг, в случае недоступности услуги в значительной степени (> 2% недоступности), производится пропорциональный возврат вознаграждения, если услуга не может быть компенсирована разумным для пользователя способом. Доступность рассчитывается на основе времени, отведенного на соответствующий календарный месяц в течение срока действия договора, за вычетом планового технического обслуживания и простоев, которые находятся вне контроля провайдера (форс-мажорные обстоятельства, вина третьих лиц и т. д.). Плановое техническое обслуживание желательно проводить в нерабочее время (с понедельника по пятницу с 08:00 до 18:00 по центральноевропейскому времени).

 

7.3 Во время проведения ремонтных работ вышеупомянутые услуги могут быть недоступны по первому требованию. Соответствующие услуги будут восполнены провайдером по согласованию с пользователем в ближайшее возможное время, если это будет приемлемо для пользователя.

 

7.4 Приложение OccluSense® для iPad, предоставляемое поставщиком, в основном соответствует описанию продукта в инструкции по применению.

 

7.5 Описания продукции не являются гарантией без отдельного письменного соглашения. 

 

7.6 Претензии по дефектам не возникают в случае лишь незначительных отклонений от согласованного или предполагаемого качества или в случае лишь незначительного ухудшения удобства использования приложения OccluSense® для iPad. 

 

7.7 Провайдер устранит любые дефекты в удобстве использования путем поставки новой версии или обновления, исключая дальнейшие претензии по дефектам. В случае поставки обновлений и новых версий, претензии по дефектам ограничиваются новыми функциями обновления или поставки новой версии по сравнению с предыдущим статусом версии.

 

7.8 Во всем остальном применяются положения законодательства.

 

 

8 Распределение рисков; Особое предупреждение; Противопоказания; Ожидаемая клиническая польза; Меры предосторожности / информация о безопасности 

 

8.1 Приложение OccluSense® для iPad является медицинским устройством в соответствии с Законом о медицинских устройствах. Использование приложения OccluSense® для iPad осуществляется пользователем на свой страх и риск. 

 

8.2 Система OccluSense® служит только в качестве диагностического средства для регистрации и визуализации окклюзионного состояния путем отображения соотношения давления в контактных точках и распределения жевательных сил. 

 

8.3 Система OccluSense® не генерирует автоматические рекомендации по лечению. Кроме того, система не контролирует лечение/терапию и не вмешивается в жизненно важные функции. Пользователь осознает, что использование приложения OccluSense® для iPad не является заменой дополнительной (стоматологической) медицинской консультации, обследования или лечения. Система OccluSense® не является единственным основанием для постановки диагноза/принятия решения о лечении. Поэтому поставщик не несет ответственности за ущерб, понесенный пользователем (и косвенно за ущерб, понесенный пациентом) в результате собственных действий и выводов пользователя, основанных исключительно на информации и документации, отображаемой или получаемой из приложения OccluSense® для iPad.

 

8.4 Дисплеи счетчиков

Система OccluSense® предназначена исключительно для использования специализированными пользователями и не подходит для применения в следующих случаях

 

- Пациенты с беззубыми челюстями;

- Пациенты с неполностью выросшими челюстями.

 

8,5 Ожидаемая клиническая польза

 

- Система OccluSense® позволяет проверить окклюзионное жевательное давление пациента.

- По сравнению с традиционными устройствами для окклюзионного тестирования (бумага, фольга), система не только показывает локальные ранние контакты на окклюзионных поверхностях зубов, но и обеспечивает графическое представление условий окклюзионного давления на iPad с помощью приложения OccluSense® iPad.

- Это позволяет визуализировать соотношение жевательных сил во всей зубной дуге и тем самым помочь пользователю как врачу в планировании дальнейшего лечения. Как врач, пользователь может сравнить несколько изображений друг с другом, например, до и после стоматологического лечения, и сохранить их на iPad для документации. 

- Определение терапевтических мер не должно основываться только на данных, полученных с помощью системы OccluSense®. Для постановки комплексного диагноза необходимо получить дополнительную информацию. На основании визуализации силы нельзя делать выводы о фактической силе воздействия (абсолютные значения). Это относительные значения.

 

8.6 Меры предосторожности / инструкции по безопасности

- OccluSense® - это медицинское устройство, предназначенное исключительно для использования специализированными пользователями.

- Система OccluSense® может использоваться только с прилагаемыми или указанными аксессуарами.

- Не пытайтесь подключать какие-либо части системы OccluSense® к внешнему источнику постоянного тока. Питание системы осуществляется только с помощью входящих в комплект принадлежностей для зарядки.

- Перед использованием компоненты системы OccluSense® должны быть проверены на отсутствие внешних повреждений (визуальный осмотр). Поврежденные компоненты использовать нельзя.

- Запрещается вносить изменения в систему OccluSense® без разрешения производителя.

- Датчик нельзя модифицировать (например, обрезать по размеру).

- Ручной прибор предназначен только для работы от аккумулятора. Работа от сети (100-240 В переменного тока) не предусмотрена и может привести к серьезным травмам пациента или самого пользователя как практикующего врача.

- Использование неперезаряжаемых батарей не допускается и может привести к серьезным травмам как самого пользователя, так и практикующего врача, а также к разрушению портативного устройства, если будет предпринята попытка их перезарядки.

- Во время использования портативное устройство должно быть отсоединено от зарядной подставки. Зарядная станция должна находиться вне помещения, где находится пациент.

- Зарядная станция должна быть расположена таким образом, чтобы сетевой адаптер был легко доступен, а отключение от сети не вызывало затруднений.

- Зарядная станция отключается от электросети путем вынимания сетевого адаптера из розетки.

- Все части системы OccluSense® не подлежат термодезинфекции или автоклавированию и не поставляются в стерильном виде.

- Разрешается использовать только чистящие и дезинфицирующие средства, описанные в главе 20.

- Зарядное устройство не требует обслуживания.

- Во время лечения свет не должен быть направлен на трубку, чтобы дисплей был легко читаем.

- Система OccluSense® не предназначена для использования в качестве единственной основы для принятия решений о диагностике/терапии.

 

 

9 Ответственность; исключение ответственности, ограничение ответственности

 

9.1 Общая ответственность, ограничение ответственности и исключения

 

9.1.1 Провайдер несет ответственность без ограничений за умысел и грубую небрежность. 

 

9.1.2 Провайдер несет ответственность за простую небрежность - за исключением случаев причинения вреда жизни, конечностям или здоровью - только в случае нарушения существенных договорных обязательств. Существенные договорные обязательства - это те, выполнение которых необходимо для достижения цели договора. Ответственность ограничивается предвидимым ущербом, характерным для договора, но не более 50.000,00 евро.

 

9.1.3 Ответственность за косвенные и непредвиденные убытки, производственные и эксплуатационные потери, упущенную выгоду, потерю сбережений и финансовые потери, связанные с претензиями третьих лиц, исключается в случае простой небрежности - за исключением случаев причинения вреда жизни, конечностям или здоровью. 

 

9.1.4 Ответственность за финансовые потери исключается, за исключением случаев, когда ответственность за повреждение предметов частного использования является обязательной в соответствии с Законом об ответственности за качество продукции или в случае умысла, грубой халатности или нарушения существенных договорных обязательств в отношении предвидимого ущерба, характерного для договора.

9.1.5 В той мере, в какой ответственность исключена или ограничена в соответствии со статьями 9.1.2-9.1.4, это также должно применяться к личной ответственности сотрудников, работников, представителей, органов и викарных агентов Провайдера.

 

9.2 Задержка

 

9.2.1 В случае неисполнения обязательств применяются положения законодательства с учетом общего ограничения ответственности в соответствии с разделами 9.1.1-9.1.5 настоящих ОТУ.

 

9.2.2 Провайдер не несет ответственности за задержки в исполнении из-за форс-мажорных обстоятельств и из-за событий, которые значительно затрудняют или делают невозможным исполнение для Провайдера на более чем временной основе - включая, в частности, забастовки, локауты, официальные распоряжения и т.д., даже если они происходят у поставщиков или третьих сторонних поставщиков услуг Провайдера - даже в случае обязательных согласованных сроков и дат. В этом случае сроки и даты будут соответственно продлены или перенесены. 

 

9.3 Ответственность за потерю данных

Пользователь осознает, что в рамках своей обязанности по минимизации ущерба он должен, в частности, обеспечить регулярное резервное копирование своих данных. Поставщик несет ответственность за потерю данных только в том случае, если пользователь выполнил свои обязательства по резервному копированию данных в разумных пределах и потерянные данные могут быть воспроизведены машинным способом при разумных технических усилиях.

 

9.4 Отсутствие изменений в бремени доказывания 

Изменение бремени доказывания в ущерб клиенту не связано с вышеуказанными положениями.

 

9.5 Исключение дальнейшей ответственности 

Любая другая ответственность, кроме указанной в настоящих ОТУ, исключается, независимо от правовой природы предъявленной претензии. Однако вышеуказанные ограничения или исключения ответственности не распространяются на строгую ответственность, предусмотренную законом (например, в соответствии с Законом об ответственности за качество продукции), или на ответственность в рамках гарантии отсутствия убытков. 

 

 

10 Защита данных

 

10.1 Провайдер принимает всесторонние технические и организационные меры предосторожности, чтобы обеспечить конфиденциальность данных и их использование исключительно по назначению. Однако полностью исключить злоупотребления в результате противоправных действий третьих лиц невозможно.

 

10.2 Провайдер обязуется передавать данные, сохраненные при регистрации, только для собственных целей, но не третьим лицам, если только это не является официальным обязательством или пользователь не дал своего согласия. Данное положение о работе с данными конкретизируется и дополняется уведомлением о защите данных (www.occlusense.com/dataprotection-en). 

 

10.3 Провайдер обязуется обязать своих сотрудников, которым поручено администрирование и/или эксплуатация OccluSense® iPad App, строго соблюдать правила защиты данных.

10.4 Провайдер имеет право регистрировать сообщения об ошибках (например, о сбоях), поступающие от пользователей, с целью обеспечения качества работы приложения OccluSense® для iPad. В каждом случае Пользователь должен направить отчет об ошибке Провайдеру с отдельным согласием. Раздел 10.2 применяется к таким данным соответствующим образом. 

 

10.5 Примечание к базовой модели: поставщик приложения OccluSense® для iPad не хранит данные пациента в рамках базовой модели. В зависимости от настроек оборудования эти данные хранятся либо исключительно локально на iPad пользователя, либо, если активирована облачная функция, также в iCloud Apple. Пользователь может предотвратить (ограниченное) хранение данных в облаке, отключив или ограничив соответствующим образом облачную функцию iPad. Таким образом, пользователь несет полную ответственность за сбор, обработку и возможную передачу данных пациента в соответствии с основными принципами защиты данных.

 

10.6 Инструкции для OccluSense® Connect:

 

10.6.1 В контексте предоставления и использования облачных функций в OccluSense® Connect пользователь (например, стоматолог) является контролером деятельности по обработке данных в смысле GDPR. В контексте предоставления OccluSense® Connect, приложения OccluSense® для iPad и связанных с ним функций поставщик выступает в качестве обработчика контроллера. Это означает, что поставщик обрабатывает личные данные, собранные и введенные пользователем, только по прямому указанию пользователя (стоматолога) как контроллера. Пользователь и поставщик обязаны заключить договор на обработку заказа в соответствии со ст. 28 GDPR.

 

10.6.2 Если пользователь вводит личные данные третьего лица (например, пациента), он гарантирует, что уполномочен на это. Пользователь может быть обязан получить согласие третьего лица перед передачей персональных данных и проинформировать его об этом. В рамках OccluSense® Connect пользователь несет полную ответственность за сбор, обработку и возможную передачу данных пациента в соответствии с основными принципами защиты данных.

 

10.6.3 Чтобы обеспечить использование (облачных) функций OccluSense® Connect приложения OccluSense® для iPad в случае инструкций, провайдер использует Open Telekom Cloud провайдера T-Systems International GmbH (Hahnstraße 43d, 60528 Frankfurt am Main, Germany). Соответственно, провайдер заключил соглашение о (суб)обработке с T-Systems International GmbH в соответствии со ст. 28 GDPR для обеспечения безопасности и целостности персональных данных в контексте обработки. Более подробную информацию о том, как T-Systems International GmbH обеспечивает защиту данных, можно найти в соответствующей политике конфиденциальности: https://www.open-telekom-cloud.com/de/datenschutz. Поставщик основывает обработку персональных данных (например, данных пользователя и данных пациента), выполняемую по указанию контроллера, на договоре об обработке заказов в соответствии со ст. 28 GDPR. Поставщик хранит личные данные пользователя только до тех пор, пока это необходимо для выполнения цели обработки. Если цель обработки больше не применяется (например, завершение деятельности по обработке, расторжение договора), мы удаляем персональные данные, если только мы не обязаны продолжать хранить ваши персональные данные в силу установленных законом сроков хранения.

 

11 Авторские права и права на промышленную собственность; права на использование

 

11.1 Провайдер является владельцем всех прав собственности, прав промышленной собственности и авторских прав, относящихся к приложению OccluSense® для iPad. 

 

11.2 Провайдер предоставляет Пользователю неисключительное и не подлежащее передаче или сублицензированию право использовать Приложение и Документацию в течение всего срока действия настоящего лицензионного соглашения в объеме и исключительно для собственных целей Пользователя в соответствии с целью, которую преследовал Провайдер, предоставляя и делая их доступными.

 

11.3 Информация, Приложение и Документация защищены законами об авторском праве, а также международными соглашениями об авторском праве и другими законами и соглашениями об интеллектуальной собственности. Пользователь обязан соблюдать эти права и, в частности, не удалять буквенно-цифровые идентификаторы, товарные знаки или уведомления об авторских правах из Информации, Программного обеспечения, Документации или любых их копий. 

 

11.4 Разделы 69a и последующие немецкого закона об авторском праве не затрагиваются. 

 

 

12 Общая информация

 

12.1 Применяется исключительно право Федеративной Республики Германия, за исключением коллизионных норм международного частного права (МЧП) и Конвенции ООН о договорах международной купли-продажи товаров (CISG). Приложение учитывает требования законодательства Федеративной Республики Германия. Поставщик не несет ответственности за то, что приложение OccluSense® iPad, его информация или документация могут быть доступны или загружены из мест, находящихся за пределами Федеративной Республики Германия. Если пользователи получают доступ к приложению OccluSense® для iPad, находясь за пределами Федеративной Республики Германия, они несут полную ответственность за соблюдение соответствующих норм национального законодательства. Доступ к приложению OccluSense® iPad, его информации и/или документации из стран, где такой доступ может быть незаконным, запрещен. 

 

12.2 В случае сомнений текст настоящих ОТУ и их компонентов на немецком языке имеет преимущественную силу перед переводом на другие языки.

 

12.3 Недействительность одного или нескольких положений настоящего контракта не влияет на действительность остальных положений настоящего контракта. 

 

12.4 Доступ к дополнительным частям настоящих ОТУ можно получить в приложении OccluSense® для iPad.

 

12.5 Настоящие ОТУ заменяют и отменяют все предыдущие ОТУ. Провайдер должен уведомить Пользователя о любых дальнейших изменениях в настоящих ОТУ в текстовой форме. Если Пользователь не возражает против таких изменений в течение 14 дней с момента получения уведомления, изменения считаются согласованными, при условии, что Пользователь продолжает пользоваться услугами Провайдера. Пользователь должен быть отдельно проинформирован о праве на возражение и правовых последствиях молчания в случае внесения изменений в настоящие ОТУ.

 

Статус: июнь 2024 года

Версия: R.2

Dr Jean Bausch GmbH & Co KG, Кельн